• Datos recientes de los estudios MOTIVATE, a 48 semanas, confirman su seguridad y eficacia a largo plazo.
• En España, 50 centros hospitalarios están, o estarán administrando en breve, maraviroc a pacientes infectados por VIH-1 con tropismo CCR5 dentro del programa de Uso Expandido.
Madrid, 25 de septiembre de 2007.- Apenas un mes después de que la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés) lo aprobara en EE.UU., la EMEA, la agencia europea, ha dado luz verde para la puesta a disposición de los pacientes adultos pre-tratados infectados por VIH-1 con tropismo CCR5 de la Unión Europea de maraviroc, en combinación con otros antirretrovirales.
Maraviroc es el primero de una clase de medicamentos conocida como antagonistas o inhibidores del CCR5, que bloquean el correceptor CCR5, la vía de entrada predominante del virus en los linfocitos T. Así, en lugar de combatir el virus en el interior de las células, como hacen todas las otras clases de medicamentos antirretrovirales orales, maraviroc lo detiene en su superficie exterior, antes de que penetre en ellas.
“El sida constituye un grave problema de salud en Europa, ya que las tasas de infección continúan aumentando. Sin nuevas terapias, la resistencia a los tratamientos actuales es uno de los mayores retos a los que se enfrenta el cuidado de los enfermos de VIH hoy en día. Por ello, la aprobación de maraviroc supondrá una opción muy esperada para muchas personas que viven con el VIH en Europa”, explica Filippo von Schloesser, presidente de Fondazione Nadir Onlus, organización italiana de pacientes infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).
Esta autorización que acaba de emitir la EMEA se basa, principalmente, en los datos, a 48 semanas de tratamiento, derivados de los estudios MOTIVATE, actualmente en curso, que han puesto de manifiesto que:
• Casi el triple de los pacientes que recibían maraviroc junto con un tratamiento de base optimizado han alcanzado niveles indetectables del virus del sida (VIH), en comparación con aquellos que recibieron sólo el régimen de tratamiento optimizado.
• En el grupo de pacientes que recibió maraviroc más el tratamiento de base optimizado se observó un aumento significativo de leucocitos CD4, en comparación con el otro grupo que recibió sólo la terapia optimizada.
• Las tasas de las reacciones adversas referidas con mayor frecuencia (diarrea, náuseas y cefaleas) fueron similares en los pacientes que recibían maraviroc y el tratamiento de base optimizado, en comparación con el otro grupo.
• Los pacientes tratados con maraviroc y un tratamiento de base optimizado presentaban una tasa de abandono de la terapia baja (un 3,8%), igual que la del grupo que recibía sólo el régimen optimizado.
“Maraviroc es una importante opción de tratamiento adicional para los pacientes pre-tratados con tropismo R5 en Europa, –observa el doctor Gerd Faetkenheuer, del departamento de Medicina Interna de la Universidad de Colonia en Alemania–, porque aunque existen otros tratamientos disponibles, maraviroc aborda la lucha contra el virus VIH de una forma novedosa”.
Pfizer, “Por un mundo más sanoTM”
Pfizer es la compañía líder en investigación biomédica, cuya misión es descubrir y desarrollar medicinas innovadoras para ponerlas a disposición de una sociedad, con la que colabora en numerosos programas nacionales e internacionales, con el objetivo de mejorar sus condiciones de vida, a la vez que trabaja siempre “Por un mundo más sanoTM”.
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