Acceso

· Las presentaciones se han centrado en la investigación de GSK Oncología en cánceres y afecciones hematológicas de difícil tratamiento como la leucemia, el linfoma y la púrpura trombocitopénica inmune.

Nueva Orleans (EEUU), 9 de diciembre de 2009.  GlaxoSmithKline (GSK) Oncología ha anunciado que los nuevos datos clínicos de tres de sus moléculas oncológicas han sido objeto de seis presentaciones en la conferencia anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH), que se ha celebrado en el centro de congresos Ernest N. Morial de Nueva Orleans desde el 5 al 8 de diciembre. Las presentaciones cubren la investigación de GSK Oncología en cánceres y afecciones hematológicas de difícil tratamiento como la leucemia, el linfoma y la púrpura trombocitopénica inmune.
Estos estudios reflejan el amplio espectro de la investigación llevada a cabo por GSK en este área. En concreto, en el marco de esta importante cita científica se han presentado los siguientes estudios:
LEUCEMIA
· Presentación oral: “Ofatumumab combinado con fludarabina y ciclofosfamida (O-FC) demuestra una actividad elevada en pacientes con leucemia linfocítica crónica (CLL) sin tratamiento previo. Resultados de un ensayo aleatorio, multicentro, internacional, de dos dosis, grupos paralelos y fase II”. Presentado por W. Wierda, del Centro Oncológico Anderson, EE.UU.. Abstract nº. 207.
LINFOMA
· Presentación oral: “Evaluación de ofatumumab, un novedoso anticuerpo monoclonal CD20 humano, como terapia de agente único en linfoma folicular refractario a rituximab”. Presentado por A. Hagenbeek, del Centro Médico Académico de Holanda. Abstract nº. 935.
· Presentación gráfica: “Tositumomab y yodo I131 tositumomab en linfoma folicular de fase avanzada sin tratamiento previo. Resultados de la mediana del seguimiento de diez años”. Presentado por M. Kaminski, de la Universidad de Michigan, EE.UU. Abstract nº. 3759.
· Presentación gráfica: “Tositumomab y yodo I131 tositumomab (régimen terapéutico Bexxar®) en pacientes de linfoma no Hodgkin que progresaron tras el tratamiento con Rituximab. Seguimiento a largo plazo de un estudio multicentro de fase II”. Presentado por S. Horning, de la Universidad Stanford, EE.UU. Abstract nº. 2732.
PÚRPURA TROMBOCITOPÉNICA INMUNE (ITP)
· Presentación oral: “Tratamiento a largo plazo de la púrpura trombocitopénica inmune crónica con eltrompobag oral. Resultados del estudio EXTEND”. Presentado por M. Saleh, del Grupo de Especialistas de Cáncer de Georgia de EE.UU.. Abstract nº. 682.
· Presentación oral: “Mejoría en la actividad reguladora de las células T con púrpura trombocitopénica inmune crónica tratada con agentes trombopoyéticos”. Presentado por J. Bussel, del Centro de trastornos plaquetarios de la Universidad Cornell, EE.UU. Abstract nº. 684.
Acerca de ARZERRA™ (ofatumumab)
Ofatumumab es un anticuerpo monoclonal que provoca que la respuesta inmune del organismo luche contra las células B normales y cancerígenas. Ofatumumab se adhiere a los epítopos situados en el bucle pequeño y grande de una molécula denominada CD20, que se encuentra en la superficie de las células B, el tipo de célula que se vuelve cancerosa en la LLC.
Ofatumumab se está desarrollando bajo un acuerdo de co-desarrollo y comercialización entre Genmab y GlaxoSmithKline. Actualmente, ofatumumab está aprobado en Estados Unidos bajo el nombre de ARZERRA™ para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica refractaria a fludarabina y alemtuzumab. Y está en proceso una solicitud de autorización de comercialización en LLC refractario  en la Unión Europea, Suiza y Australia.
Acerca de PROMACTA® / REVOLADE® (eltrombopag)
Eltrombopag es un agonista oral no peptídico del receptor de trombopoyetina, que ha demostrado en estudios pre-clínicos y clínicos que incrementa los niveles de plaquetas. También se está estudiando eltrombopag en el tratamiento de trombocitopenia asociada a la enfermedad hepática crónica y determinados tratamientos oncológicos.
Eltrombopag está aprobado actualmente en Estados Unidos, donde se comercializa bajo el nombre de Promacta®, y en Chile y Kuwait, con la denominación de Revolade® para el tratamiento de la Púrpura Trombocitopénica Inmune (ideopática crónica) (PTI) en pacientes esplenectomizados (a los que se les ha estirpado el bazo) y refractarios a otros tratamientos (como costicosteroides o inmunoglobulina); y tratamiento de segunda línea en pacientes no esplenectomizados a los que la cirugía no está recomendada.
ACERCA DE BEXXAR® (tositumomab + yodo 131)
BEXXAR® empareja la capacidad terapéutica de un anticuerpo monoclonal (tositumomab) con el potencial de una forma radioactiva del  yodo (I131). Combinados, estos agentes forman un agente anticuerpo monoclonal radio-etiquetado capaz de adherirse al antígeno CD20 que se encuentra en las células B, suministrando la dosis de radiación a las células diana. BEXXAR® se administra en cuatro visitas a lo largo de una o dos semanas. La dosificación se ajusta al índice de aclaramiento del fármaco por el paciente.
GSK en oncología
La investigación mundial de GSK en oncología incluye colaboraciones con más de 160 centros oncológicos. GSK lucha contra el cáncer desde todos los ángulos gracias a una nueva generación de tratamientos oncológicos centrados en el paciente para la prevención, cuidados paliativos, la quimioterapia y las terapias dirigidas.
GlaxoSmithKline, una de las compañías farmacéuticas y sanitarias basadas en la investigación líder en el mundo, está comprometida a mejorar la calidad de la vida humana permitiendo a las personas hacer más cosas, sentirse mejor y vivir más tiempo. Para más información, visite: www.gsk.com.

###
 
Para más información:
Berbes Asociados                                  Dpto. Comunicación GSK
María Gallardo / Paula Fernández        Beatriz Osborne
E-mail: mariagallardo@berbes.com      E-mail: beatriz.o.osborne@gsk.com
Tf. 91 563 23 00                                       Tf. 91 807 03 58
References:
i Wierda, William G. Ofatumumab Combined with Fludarabine and Cyclophosphamide (O-FC) Shows High Activity in Patients with Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL): Results From a Randomized, Multicenter, International, Two-Dose, Parallel Group, Phase II Trial. Available at http://ash.confex.com/ash/2009/webprogram/Paper23887.html. Accessed November 17, 2009.
ii Hagenbeek, Anton. Evaluation of Ofatumumab, a Novel Human CD20 Monoclonal Antibody, as Single Agent Therapy in Rituximab-Refractory Follicular Lymphoma. Available at http://ash.confex.com/ash/2009/webprogram/Paper23563.html. Accessed November 17, 2009.
iii Kaminski, Mark S. Tositumomab and Iodine I-131 Tositumomab for Previously Untreated, Advanced-Stage, Follicular Lymphoma:  Median 10 Year Follow-up Results. Available at http://ash.confex.com/ash/2009/webprogram/Paper24876.html. Accessed November 17, 2009.
iv Horning, Sandra J. Tositumomab and Iodine I-131 Tositumomab (Bexxar® therapeutic regimen) for Non-Hodgkin’s Lymphoma Patients Who Progressed After Treatment with Rituximab: Long Term Follow-up of a Multi-Center Phase II Study. Available at http://ash.confex.com/ash/2009/webprogram/Paper25155.html. Accessed November 17, 2009.
v Saleh, Mansoor N. Long-Term Treatment of Chronic Immune Thrombocytopenic Purpura with Oral Eltrombopag: Results From the EXTEND Study. Available at http://ash.confex.com/ash/2009/webprogram/Paper24081.html. Accessed November 17, 2009.
vi Bussel, James B. Improved Regulatory T Cell Activity in Patients with Chronic Immune Thrombocytopenia Purpura Treated with Thrombopoietic Agents. Available at http://ash.confex.com/ash/2009/webprogram/Paper20409.html. Accessed November 17, 2009.