Press release
  • LA FDA APRUEBA EL PRIMER ANTICONCEPTIVO QUE PERMITE A LA MUJER NO TENER LA REGLA
  • Según los estudios disponibles, esta nueva opción anticonceptiva es segura y eficaz
  • Planner Media, S.L. - 24/05/2007, 11:05h

Lybrel es el primer y único anticonceptivo hormonal oral combinado de baja dosis (90 mcg Levonorgestrel / 20 mcg etinilestradiol) que se administra todos los días, sin intervalos de descanso.

El nuevo anticonceptivo de la compañía Wyeth se comercializará el año que viene en Europa con el nombre de Anya, tras la aprobación de la EMEA.




24 de mayo de 2007.- La Agencia de Alimentación y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) acaba de aprobar Lybrel de la compañía farmacéutica Wyeth. Se trata del primer y único anticonceptivo hormonal oral combinado de baja dosis (90 mcg levonorgestrel / 20 mcg etinilestradiol) que se administra todos los días - lo que se conoce como pauta continuada -, sin fase de comprimidos placebo ni intervalos de descanso.
Los anticonceptivos de pauta continuada son una nueva opción para aquellas mujeres que deseen no tener la regla durante una etapa de su vida.“Se trata de una opción segura. De hecho, los datos disponibles hasta la fecha evidencian que los cambios del ciclo menstrual inducidos por los anticonceptivos hormonales no tienen repercusiones negativas para la salud de las mujeres. De hecho existen evidencias para afirmar que la supresión o disminución del sangrado es beneficiosa, fundamentalmente en diversas dolencias asociadas a la regla”, explica el doctor Ezequiel Pérez Campos, presidente de la Sociedad Española de Contracepción. 
Este nuevo anticonceptivo, que se espera esté disponible para su prescripción en Estados Unidos el próximo mes de julio, se comercializará el año 2008 en Europa con el nombre de Anya. Actualmente se encuentra en fase de registro en la agencia reguladora europea (EMEA). 
Supresión del sangrado por ‘privación’
Los anticonceptivos de pauta continuada son aquellos que se toman de forma diaria, sin periodos de descanso, con lo que no existe el sangrado por ‘privación’ que tiene la mujer cuando utiliza anticonceptivos de pauta cíclica. “La píldora ‘clásica’ tiene una pauta de administración de 21 días de toma de anticonceptivos, con 7 días de descanso o con comprimidos de placebo durante los que se produce el llamado sangrado por ‘privación’, una regla ‘ficticia’ que pretende simular la apariencia de un ciclo menstrual ‘normal’. La única diferencia de las pautas combinadas de estrógenos y gestágenos que se administran de forma continuada es que impiden la aparición de la regla y de los fenómenos asociados a la misma, si bien su eficacia anticonceptiva es igual y, según los datos disponibles, su uso no tiene repercusiones negativas para la mujer tanto desde el punto de vista metabólico como de sintomatología”, aclara el doctor Pérez Campos. 
De hecho, durante la fase de estudio del medicamento, quedó demostrado que prácticamente la totalidad de las mujeres que dejaron de tomar este anticonceptivo volvieron a tener la menstruación con la misma normalidad antes de los tres meses. Además, después de dejar de tomarlo, el 81% de las mujeres que buscaron un embarazo lo consiguieron antes de un año. 
Otros beneficios
Existen una serie de trastornos muy frecuentes asociados a la regla, como el síndrome premenstrual, la anemia por falta de hierro o la endometriosis, que alteran la calidad de vida diaria de una de cada cuatro mujeres. “El nuevo anticonceptivo de pauta continuada muestra una reducción significativa de las alteraciones y cuadros clínicos relacionados con el ciclo menstrual. Además, permitirá que la toma diaria se cumpla más fácilmente; una potencial mayor prevención de la ovulación, debido a que no hay ningún intervalo en el que se cesa la administración; y una elevada seguridad para el endometrio”, señala la doctora Mª Ángeles Gómez Martínez, vicepresidenta de la Sociedad Española de Contracepción. 
Según apunta la especialista, la mujer actual tiene hasta un 30% más de ciclos menstruales a lo largo de su vida que la de principios de siglo pasado. “Esto se ha producido por varios factores, como el retraso en la primera maternidad, el menor número de hijos, la reducción de la lactancia materna y el adelanto de la edad de la primera regla. Todos ellos han provocado un número mucho mayor de ciclos  menstruales en la mujer de hoy”, concluye la doctora Gómez Martínez. 
Wyeth
Wyeth es una de las mayores compañías del mundo dedicadas a la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos así como de productos de salud animal. Wyeth cuenta con tres divisiones: Wyeth Pharmaceuticals, líder en vacunas, productos biotecnológicos y fármacos de prescripción, Wyeth Consumer Healthcare, dedicada a las especialidades farmacéuticas publicitarias y Fort-Dodge, que opera en el sector veterinario. Está considerada como una de las compañías líderes en este campo -con una inversión de más de 1.000 millones de dólares en sus plantas de producción de biotecnológicos- y se encuentra a la cabeza en la investigación de las nuevas y revolucionarias terapias.

Para más información
Wyeth Comunicación:Ignacio González. Tel. 91 334 52 14
PLANNER Media:Almudena Aparicio / Alberto Vigario
Tel. 91 787 03 00





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