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Press release
  • Tarceva®, autorizado en Europa como tratamiento de primera línea en pacientes con CPNM avanzado y mutación del gen EGFR
  • Su administración casi duplica la supervivencia libre de progresión respecto al uso de quimioterapia en cáncer de pulmón no microcítico avanzado con mutación EGFR
  • Planner Media, S.L. - 02/09/2011, 13:09h

La autorización se ha basado en los resultados de una investigación fase III liderada por el Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP).

Esta decisión amplía las actuales indicaciones del fármaco como tratamiento de mantenimiento en primera línea y tras fracaso de la quimioterapia (segunda línea) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado.

Uno de cada diez pacientes con este tumor presenta una mutación en este gen implicado en su proceso de multiplicación y división sin control de las células

Madrid, 2 de septiembre de 2011.- La Comisión Europea ha aprobado el uso de Tarceva® (Erlotinib) como tratamiento de primera línea en monoterapia en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado y que presentan una mutación del gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Los tumores con esa mutación responden al tratamiento con Tarceva®, concretamente se consigue que en más del triple de afectados se reduzca el tamaño del tumor (tasa de respuesta). Este fármaco oral también ha mostrado que casi duplica el tiempo durante el cual los pacientes viven sin que la enfermedad avance (supervivencia libre de progresión – SLP) con respecto al uso de quimioterapia.

La autorización europea se ha basado en los datos del estudio EURTAC (European Randomised Trial of Tarceva vs. Chemotherapy), una investigación liderada por el Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP) con la participación de centros de Francia e Italia y la colaboración de Roche. El pasado mes de junio se hicieron públicos los resultados de este estudio fase III que mostraban la superioridad de Erlotinib sobre la quimioterapia en estos pacientes occidentales con la mutación. Según este trabajo, el uso en primera línea de esta terapia dirigida lograba una SLP de 9,7 meses frente a los 5,2 con quimioterapia (HR=0,37; p



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