Nota de prensa

Nueva pauta de dosificación en beneficio de los pacientes de la Unión Europea afectados de anemia asociada con la quimioterapia contra el cáncer y la insuficiencia renal crónica. En España ya se ha iniciado la comercialización.

Amgen, la mayor compañía biotecnológica del mundo, ha anunciado que la Comisión Europea aprobó el 21 de septiembre la ampliación de la autorización comercial de Aranesp® (darbepoetin alfa) en la Unión Europea (EU). Esta decisión permite variar la frecuencia en la administración de las dosis de Aranesp, pasando a intervalos de una administración cada tres semanas en el tratamiento de la anemia en pacientes adultos con tumores no mieloides sometidos a quimioterapia, y a una vez al mes en el tratamiento de la anemia en pacientes con insuficiencia renal crónica (IRC) no sometidos a diálisis previamente con niveles de hemoglobina estables en tratamiento quincenal.

La anemia es un frecuente y grave efecto secundario de la quimioterapia contra el cáncer y de la IRC. El control de la anemia con otras terapias eritropoyéticas obliga a los pacientes a recibir tratamiento más frecuentemente que con Aranesp. Además de consumir los recursos de los sistemas de salud y sus profesionales, esto supone una tensión excesiva para los propios pacientes, que deben asumir unos regímenes de tratamiento intensivos. La decisión adoptada por la Comisión Europea permitirá aliviar estas cargas.

Aranesp obtuvo la autorización comercial de la Comisión Europea en el año 2001 para el tratamiento de la anemia asociada con la insuficiencia renal crónica en pacientes adultos y en niños a partir de 11 años. En el 2002, la Comisión Europea aprobó Aranesp para el tratamiento de la anemia en pacientes adultos con tumores sólidos y sometidos a quimioterapia. En el años 2003, esta indicación se amplió a pacientes adultos con tumores malignos no mieloides tratados con quimioterapia.

Aranesp fue aprobado por la (FDA) en septiembre del 2001 para el tratamiento de la anemia asociada con la insuficiencia renal crónica en pacientes sometidos a diálisis y también en los de prediálisis. En julio del 2002, Aranesp fue aprobado por la FDA para el tratamiento de la anemia inducida por quimioterapia en pacientes con tumores no mieloides.

Amgen es una compañía biotecnológica global que descubre, desarrolla, fabrica y comercializa importantes terapias humanas basadas en los avances de la biología celular y molecular.




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