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Nota de prensa

Los datos del estudio clínico LUX-Lung 3 han sido seleccionados para una presentación oral en el congreso anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO)

El estudio pivotal del nuevo fármaco de Boehringer Ingelheim afatinib*, puede suponer un cambio en el tratamiento estándar de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutación de los genes del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR)

Sant Cugat del Vallès, 1 de junio de 2012. – Boehringer Ingelheim presentará en el marco del 48 Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica los resultados del estudio fase III LUX-Lung 3. Este ensayo, diseñado para investigar el fármaco afatinib* en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico1avanzado, metastásicoy con mutación positiva del EFGR (receptor del factor de crecimiento epidérmico) es el más amplio y sólido en este grupo de pacientes y también el primero que utiliza pemetrexed/cisplatino como tratamiento comparador.

El 15-19% de los pacientes de raza blanca y el 30-40% de los pacientes de raza asiática2 con cáncer de pulmón presentan una mutación del receptor EGFR y su detección temprana es importante para garantizar que tengan la oportunidad de recibir una terapia personalizada apropiada. Por este motivo, los resultados que aporte LUX-Lung III serán de especial interés en este tipo de pacientes.

Cabe destacar que Boehringer Ingelheim ha puesto en marcha otros dos estudios clínicos, LUX-Lung 7 y 8, para evaluar el posible beneficio de afatinib* en comparación directa con erlotinib (en carcinoma de células escamosas (epidermoide) de pulmón) y gefitinib, en pacientes con adenocarcinoma de pulmón y mutación positiva del receptor EGFR, respectivamente.

Por otro lado, en el congreso también se presentarán más de 15 ensayos que evalúan las terapias en investigación de Boehringer Ingelheim y demuestran el fuerte y creciente compromiso de la compañía en ofrecer terapias innovadoras para pacientes afectados por diversos tipos de cáncer

Sobre el cáncer de pulmón
El cáncer de pulmón es el más frecuente y el que presenta la mayor tasa de mortalidad en el mundo: cada año se registran 1,6 millones de nuevos casos. Debido a su mal pronóstico, se le atribuyen 1,38 millones de fallecimientos cada año3 y se calcula que en total, es la causa del 18% de las muertes relacionadas con cáncer.3 El 13% de los nuevos casos de cáncer son de pulmón4 y el tabaquismo es su causa principal.5

Sobre Afatinib*
Afatinib* es un bloqueador irreversible de la familia ErbB que inhibe la transducción de las señales de las kinasas de todos los receptores de la familia ErbB2. Se sabe que estos receptores desempeñan un papel fundamental en el crecimiento y la diseminación de los tumores más extendidos y los asociados a una alta mortalidad (cáncer de pulmón, cáncer de mama y cáncer de cabeza y cuello).

Programa de estudios clínicos de Afatinib*
Los estudios LUX-Lung evalúan el uso de afatinib* en distintos casos de CPNM avanzado o recidivante, p.ej. en pacientes con mutación del EGFR Algunos de estos ensayos son:

• LUX-Lung 1: Estudio de fase IIb/III de afatinib* en pacientes con CPNM que han sido tratados previamente con quimioterapia en primera línea y con un inhibidor de la tirosin kinasa (TKI) del receptor del factor de crecimiento epidérmico como gefitinib o erlotinib.
• LUX-Lung 2: Estudio de fase II de afatinib en pacientes con CPNM con mutación del EGFR (EGFR M+), sin tratamiento previo o después de un tratamiento de primera línea con quimioterapia.
• LUX-Lung 3: Estudio de fase III de afatinib como tratamiento de primera línea en pacientes con CPNM avanzado o metastásico y con mutaciones del receptor EGFR.
• LUX-Lung 4: Estudio de fase I/II de afatinib en pacientes con CPNM que han progresado tras un tratamiento convencional con un inhibidor de la Tirosin Kinasa del receptor EGFR
• LUX-Lung 5: Estudio de fase III a nivel global en pacientes previamente tratados con erlotinib o gefitinib. Este es el primer estudio aleatorizado de fase III que investiga si los pacientes que inicialmente han mejorado con monoterapia de afatinib se pueden beneficiar de afatinib más allá de la progresión si se administra en combinación con quimioterapia.
• LUX-Lung 6: Estudio de fase III que investiga la eficacia y seguridad de afatinib en comparación con la quimioterapia estándar como tratamiento de primera línea en pacientes con CPNM y mutación del receptor EGFR.
• LUX-Lung 7: Estudio de fase IIb de afatinib en comparación directa con gefitinib como tratamiento de primera línea en pacientes con adenocarcinoma avanzado de pulmón con mutación positiva de EGFR
• LUX-Lung 8: Estudio en fase III de afatinib en comparación directa con erlotinib como tratamiento de segunda línea en pacientes con cáncer de células escamosas (epidermoide) de pulmón

Para más información sobre estos ensayos, visite la página: www.clinicaltrials.gov

Boehringer Ingelheim oncología
Los 16 diferentes trabajos que se presentan en ASCO demuestran el compromiso de Boehringer Ingelheim para desarrollar fármacos para el tratamiento de varios tipos de cánceres.

Boehringer Ingelheim lleva a cabo un extenso programa de investigación para desarrollar medicamentos innovadores contra el cáncer y trabaja desde hace 10 años en estrecha colaboración con la comunidad científica internacional y con los centros oncológicos líderes en el mundo.

El foco actual de su investigación incluye compuestos en tres áreas: inhibición de la angiogénesis, inhibición de la transducción de señales e inhibición de las Kinasas del ciclo celular.

Boehringer Ingelheim “Aportar valor a través de la innovación”
El grupo Boehringer Ingelheim figura entre las 20 compañías farmacéuticas mayores del mundo. Con sede en Ingelheim, Alemania, trabaja globalmente con 145 afiliadas y cuenta con más de 44.000 colaboradores. Desde su fundación en 1885, la compañía de propiedad familiar se ha comprometido con la investigación, el desarrollo, la producción y la comercialización de nuevos productos de alto valor terapéutico para la medicina humana y animal.

Un elemento central de la cultura corporativa de Boehringer Ingelheim es el compromiso de actuación socialmente responsable. Por ello, la compañía participa en proyectos sociales y cuida de sus colaboradores/as y familias, ofreciendo oportunidades iguales a todos. El respeto, la igualdad de oportunidades y la conciliación entre la vida laboral y la familiar constituyen la base de la cooperación mutua. Así como, la protección del medio ambiente y la sostenibilidad que están siempre presentes en cualquier actividad de Boehringer Ingelheim.

Boehringer Ingelheim se instaló en España en 1952, y a lo largo de estos 60 años ha evolucionado hasta situarse en la posición nº 15 del sector farmacéutico en nuestro país. La compañía tiene su sede en España en Sant Cugat del Vallès (Barcelona), y actualmente, cuenta con cerca de 1.700 colaboradores y dos centros internacionales de producción en Sant Cugat del Vallès y Malgrat de Mar.

Referencias
Resumen no: LBA7500, LUX-lung 3: A randomized, open-label, phase III study of afatinib versus pemetrexed and cisplatin as first-line treatment for patients with advanced adenocarcinoma of the lung harboring EGFR-activating mutations. Oral Presentation at 48th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2012.
2 Jang, T.W. et al. 2009. EGFR and KRAS Mutations in Patients With Adenocarcinoma of the Lung. The Korean Journal of Internal Medicine, March; 24(1), pp.48–54.
3 Ferlay J et al. Estimates of worldwide burden of cancer in 2008: GLOBOCAN 2008. Int J Cancer 2010; EPub Ahead of print.
4 Cancer Research UK. UK lung cancer incidence. CancerStats – Key Facts 2009. [Online] Available at: http://info.cancerresearchuk.org/cancerstats/types/lung/incidence/ [Last Accessed April 2009].
5 Allen J et al. J Natl Compr Canc Netw 2008;6(3): 285-293.



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