- DOS NUEVOS AVANCES EN EL TRATAMIENTO DE LOS PACIENTES CON ENFERMEDAD CORONARIA ESTABLE
- CARIOTIPO MH5, S.L. - 06/09/2005, 12:09h
La EMEA ha dado su opinión favorable a la indicación de Coversyl® (perindopril) en la enfermedad coronaria estable (CAD) y a la autorización de comercialización para Procoralan® (ivabradine), el primer fármaco que reduce exclusivamente la frecuencia cardiaca.
Estocolmo, Suecia, 6 septiembre 2005 – Servier ha anunciado hoy en la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) dos importantes avances que ayudarán a millones de pacientes con enfermedad coronaria estable.
La EMEA (Agencia Europea Evaluación de Medicamentos) ha recomendado la ampliación de las indicaciones del IECA Coversyl® (perindopril) para el tratamiento de pacientes con enfermedad coronaria estable para reducir el riesgo de eventos cardiacos en pacientes con historia de Infarto de Miocardio IAM) y/o revascularización. También la FDA ha aprobado una indicación similar en Estados Unidos*. Esta nueva indicación se suma a las ya conocidas de Coversyl como un eficaz agente antihipertensivo.
Procoralan® (ivabradine), medicamento de Servier considerado como el primer fármaco bradicardizante puro, ha recibido también de la EMEA una opinión positiva para el tratamiento de los pacientes con angina estable crónica con un ritmo sinusal normal que tienen contraindicados o no toleran los beta-bloqueantes. Procoralan es el primer inhibidor selectivo y específico de los canales If y proporciona un importante nuevo abordaje para el tratamiento de la angina. A diferencia de los beta-bloqueantes que le utilizan habitualmente para el tratamiento de la angina, Procoralan reduce exclusivamente la frecuencia cardiaca, con lo cual se evitan algunos de sus efectos indeseados.
Nueva indicación para Coversyl
La EMEA ha dado luz verde a la aprobación de la nueva indicación para Coversyl basada en los resultados del EUROPA (The European Trial on Reduction of Cardiac Events with Perindopril in Stable Coronary Artery Disease), un conocido estudio realizado sobre 12.218 pacientes con angina estable y sin insuficiencia cardiaca, en el que se demostró que Coversyl disminuye significativamente el riesgo de mortalidad cardiovascular e IAM no-fatal en un 20 %, comparado con placebo (p=0,0003)1. En el estudio EUROPA, los pacientes recibieron 8 mg de Coversyl además de la terapia preventiva estándar.
Nuevos datos EUROPA
Las superiores propiedades de protección cardiovascular de Coversyl fueron confirmadas por nuevos datos de EUROPA, presentados en la reunión de este año de la ESC. En un subgrupo de pacientes EUROPA (n=7.096) que tenían medidas precisas de la fracción de eyección ventricular izquierda (LVEF media: 57%), Coversyl redujo el riesgo de muerte cardiovascular, IAM no-fatal y parada cardiaca en un 16 % (p