Acceso

· Incorpora un producto de terapia celular de segunda generación para regeneración condral.
· Genzyme es una de las principales compañías de biotecnología del mundo.
· El método de implantación de condrocitos autólogos utilizado con MACI ofrece ventajas sobre el utilizado con Carticel.

Genzyme Corporation anuncia la adquisición de Verigen AG, empresa privada con sede en Alemania, propietaria de un producto de terapia celular para regeneración de cartílago, comercializado en la actualidad en Europa y Australia, con el nombre de MACI® (siglas inglesas de Implantación de Condrocitos Autólogos con Asistencia Matricial). El producto permitirá ampliar la oferta ortopédica de Genzyme en estos mercados, y a la vez desarrollar un potente producto de segunda generación para el mercado estadounidense. Por su parte, Genzyme comercializa Carticel® (condrocitos autólogos cultivados), producto de primera generación utilizado en más de 10.000 pacientes desde su introducción en 1995.

"Esta adquisición estratégica nos permitirá hacer que progrese nuestra franquicia ortopédica, porque pone a nuestra disposición un potente producto de segunda generación para la regeneración de cartílago, que ya tiene una sólida base en Europa y en Australia," declaró Ann Merrifield, Presidenta de Genzyme Biosurgery. "Esperamos poder incrementar la presencia de Verigen en la cirugía ortopédica de Europa y Australia - donde ya comercializamos Synvisc para el dolor causado por osteoartritis de rodilla - y poner en marcha en EE UU los ensayos clínicos de MACI a principios de 2006."

La operación de compra incluye instalaciones para el cultivo celular en Europa y Australia que le permitirán potenciar sus ventas en esos ámbitos geográficos. Genzyme ya contaba con una amplia experiencia en fabricación de productos para terapia celular gracias a la producción de Carticel en sus instalaciones de cultivo celular de Cambridge, Massachusetts.

Genzyme adquirió Verigen por un precio inicial de 10 millones de dólares, potencialmente ampliables hasta 40 millones en los próximos seis años dependiendo del cumplimiento de unos objetivos comerciales y de desarrollo. Entre éstos figuran la aprobación de una licencia biológica solicitada en EE UU, la aprobación de comercialización en EE UU, y los royalties por ventas. Genzyme ha adquirido aproximadamente el 96% de las acciones de Verigen y el resto de las acciones se adquirirán en la primera mitad del año.

Un procedimiento más sencillo
El método de implantación de condrocitos autólogos utilizado con MACI - patentado por Verigen – ofrece ventajas sobre el utilizado con Carticel. En ambos procedimientos el cirujano ortopédico empieza por tomar una muestra de cartílago sano de la rodilla del paciente, para enviarlo a un laboratorio de procesado celular, donde los técnicos cultivan millones de nuevas células. El cirujano implanta estas nuevas células en el punto defectuoso para que generen cartílago nuevo.

En el procedimiento MACI de Verigen, los técnicos del laboratorio siembran las células del paciente en una membrana de colágeno, que el cirujano coloca sobre el cartílago defectuoso y puede sujetar sin suturar, eliminando la necesidad de suturar una pieza del periostio (la membrana que recubre el hueso) por encima de las células implantadas, lo que sí es necesario en el procedimiento con Carticel. MACI es un procedimiento menos invasivo y más rápido que el de Carticel, y ofrece ventajas para el cirujano y el paciente. El procedimiento MACI se ha utilizado en más de 3.200 pacientes de Europa y Australia desde su introducción en el año 1998.

Terapia celular en Genzyme
Genzyme tiene más de una década de experiencia en el desarrollo y fabricación de productos para terapia con células autólogas, que se han utilizado en miles de pacientes. Genzyme también fabrica Epicel® (autoinjerto epidérmico cultivado), una terapia celular para el tratamiento de pacientes con quemaduras graves. Carticel® y Epicel® son los primeros productos de este tipo comercializados en EE UU, y con los que Genzyme ha adquirido una amplia experiencia científica y comercial en este campo. La FDA norteamericana autorizó Carticel en 1997.

Genzyme también está investigando la terapia celular en tratamientos innovadores para enfermedades cardiacas, y la utilización de células madre adultas para el tratamiento de diferentes enfermedades. Su mayor esfuerzo investigador en terapias celulares se centra en la fase 2 del ensayo clínico MAGIC (siglas inglesas de Injerto de Mioblastos Autólogos en Cardiomiopatías Isquémicas), diseñado para determinar si se puede utilizar la terapia celular para reparar el daño que el músculo cardiaco sufre tras un ataque al corazón, o para detener el deterioro progresivo de los pacientes con insuficiencia cardiaca. El ensayo está actualmente en marcha en Europa, y hay planes para ampliarlo hasta 300 pacientes.

Carticel
Carticel® está indicado para la regeneración de defectos cartilaginosos y sintomáticos del cóndilo del fémur (medial, lateral o troclear) causado por traumatismo severo o continuado, en pacientes que han tenido respuesta inadecuada a una artroscopia previa o a cualquier otro procedimiento de cirugía reparadora. Carticel® no está indicado para el tratamiento de daño en el cartílago asociado con osteoartritis. No se debe usar en pacientes con historial de alergia al antibiótico gentamicina, ni en aquellos que presenten sensibilidad a los materiales de origen bovino, o que hayan sufrido anteriormente cáncer en los huesos, cartílagos, tejido adiposo o muscular de la extremidad tratada. Los datos sobre resultados más allá de tres años son limitados. Se deberá corregir cualquier inestabilidad o desalineación de la articulación antes o al mismo tiempo que la implantación con Carticel®. La utilización en niños o en otras articulaciones todavía no se ha evaluado. Los episodios adversos más frecuentes han sido: tejido hipertrófico en el lugar de la implantación, adherencias intraarticulares, infección superficial de la herida, sinovitis hipertrófica y hematoma postoperatorio.

Genzyme es una de las principales compañías de biotecnología del mundo y su objetivo es lograr un importante impacto positivo en las vidas de personas con enfermedades graves. Fundada en 1981, Genzyme creció desde su reducido tamaño inicial para convertirse en una empresa diversificada con unos ingresos anuales que superan los 2.000 millones de dólares, y cuenta con 7.000 empleados repartidos por todo el mundo. Genzyme tiene muchos productos y servicios ya bien establecidos que ayudan a pacientes de más de 80 países, y está a la cabeza en el esfuerzo por desarrollar y aplicar las tecnologías más avanzadas en las ciencias de la vida. Los productos y servicios de la compañía se centran en enfermedades genéticas raras, enfermedades renales, osteoartritis y enfermedades auto inmunes, además de pruebas diagnósticas. El compromiso de Genzyme con la innovación continúa hoy con un importante programa de desarrollo centrado en estos campos, y también en enfermedades cardiacas y otras áreas con necesidades aún no cubiertas.