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 En España, la prevalencia de insuficiencia cardiaca es del 7% en personas de más de 45 años, lo que supone más de 1.300.000 personas afectadas por esta patología. Este porcentaje aumenta hasta el 16% en personas de 75 o más años

 La insuficiencia cardiaca supone una importante carga sanitaria y económica, ya que representa el 10% de todos los ingresos hospitalarios y el 50% de los pacientes con insuficiencia cardiaca mueren al cabo de cuatro años


Madrid, 8 de septiembre de 2010._ El mayor estudio de morbi-mortalidad realizado con fármacos para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca, ha demostrado que añadir ivabradina, un fármaco que reduce exclusivamente la frecuencia cardiaca, a la terapia estándar disminuye significativamente el riesgo de muerte y hospitalización por insuficiencia cardiaca. 1 Los resultados de este nuevo estudio, SHIFT (Systolic Heart Failure Treatment with the I(f) Inhibitor Ivabradine Trial), han sido presentados en España hoy por los doctores Francisco Fernández-Avilés, coordinador nacional del estudio y jefe del Servicio de Cardiología del Hospital Gregorio Marañón, y José Luis López Sendón, jefe del Servicio de Cardiología del Hospital Universitario La Paz y presidente del Comité de Validación de Eventos del estudio SHIFT.

SHIFT reclutó a más de 6.500 pacientes de 37 países, con insuficiencia cardiaca de moderada a grave y una frecuencia cardiaca de más de 70 lpm, que fueron controlados durante una media de 23 meses. Los resultados mostraron que ivabradina reduce el objetivo primario compuesto de muerte cardiovascular u hospitalización por agravamiento de la insuficiencia cardiaca en un 18% (p<0,0001). Ivabradina también redujo la probabilidad de muerte por insuficiencia cardiaca en más de un cuarto (26%, p=0,014) y el riesgo de hospitalización debido al empeoramiento de la insuficiencia cardiaca en la misma proporción (26%, p<0,0001).

Estos beneficios fueron evidentes sólo tres meses después del inicio del tratamiento con ivabradina, a pesar del hecho de que los pacientes ya recibían la terapia recomendada por las guías (betabloqueantes, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, diuréticos o antagonistas de la aldosterona). El estudio también confirmó que ivabradina tiene un buen perfil de tolerabilidad en estos pacientes.

“SHIFT posiciona de forma muy importante el papel de la frecuencia cardiaca en la insuficiencia cardiaca, y es la primera demostración de que reduciendo la frecuencia cardiaca con ivabradina se disminuye el riesgo cardiovascular en pacientes con insuficiencia cardiaca”, señaló el Dr. Francisco Fernández-Avilés durante la presentación de los resultados.

Por otro lado, añadió que, hasta ahora, sólo tres tipos de fármacos —I-ECA/ARA II, betabloqueantes y antialdosterónicos— habían demostrado mejorar el pronóstico del fallo cardiaco crónico. “Desde la instauración de estos tratamientos, ninguna nueva molécula había tenido avances tangibles en este campo, pero 20 años después disponemos, por fin, de nuevas evidencias de una positividad terapéutica que, sin duda, tendrá una gran trascendencia en el tratamiento de estos pacientes”, subrayó el Dr. Fernández-Avilés.

Insuficiencia cardiaca en España
La insuficiencia cardiaca crónica es un problema común y en aumento, que afecta a 15 millones de pacientes en Europa (entre el 2% y el 3% de la población general). Esta enfermedad dificulta la capacidad del corazón parar bombear sangre correctamente y mantener una circulación suficiente para cubrir las necesidades del organismo.

La insuficiencia cardiaca supone, además, una importante carga sanitaria y económica, ya que representa el 10% de todos los ingresos hospitalarios y la mitad de los pacientes con insuficiencia cardiaca mueren al cabo de 4 años.

En España, la prevalencia de insuficiencia cardiaca en población general es alta, de un 7% en personas de más de 45 años, lo que supone más de 1.300.000 personas afectadas por esta patología. Este porcentaje aumenta hasta el 16% en personas de 75 o más años.

Según señaló el Dr. José Luis López Sendón, aunque la mortalidad por insuficiencia cardiaca crónica ha ido disminuyendo, esta enfermedad sigue siendo la tercera causa de muerte cardiovascular en España, tras la cardiopatía isquémica y los accidentes cerebrovasculares.

“A pesar del uso de terapias actuales en la Insuficiencia cardiaca congestiva (ICC), esta patología está asociada a una elevada tasa de mortalidad, ya que el 50% de los pacientes muere a los cuatro años. Además, la tasa de rehospitalización es muy alta (el 24% de los pacientes reingresan a los 3 meses), y tiene una tremenda implicación para la economía sanitaria, ya que el coste de la hospitalización por insuficiencia cardiaca es muy elevado, un 2% del gasto cardiaco sanitario en países occidentales”, subrayó el Dr. López Sendón.

En la misma línea, el Dr. Fernández-Avilés explicó que el incremento progresivo de la esperanza de vida de la población y el éxito creciente del manejo de las cardiopatías agudas ha reducido de forma muy marcada su mortalidad inicial pero, por otra parte, ha generado una población de pacientes con insuficiencia cardiaca crónica enorme, que no deja de crecer, constituyendo el capítulo más importante del gasto sanitario en los países de nuestro entorno. “Nos enfrentamos pues a una plaga global que resulta terrible para los pacientes y sus allegados y está desbordando la capacidad de los sistemas sanitarios modernos, por lo que necesitamos encontrar formas nuevas y mejores de gestionar esta enfermedad en todos sus aspectos”.


Tal y como apuntó el Dr. López Sendón, “hasta el momento, sabíamos que una frecuencia cardiaca en reposo elevada predice de manera altamente significativa la mortalidad y la hospitalización en pacientes con ICC. Sin embargo, no sabíamos los beneficios de tratar pacientes con ICC con un medicamento —ivabradina— que reduce específicamente la frecuencia cardiaca”.

Diseño del ensayo SHIFT
SHIFT es un estudio aleatorizado, doble ciego, que compara ivabradina con placebo en el pronóstico de los pacientes con insuficiencia cardiaca de moderada a severa (más frecuentemente de causa isquémica), fracción de eyección del ventrículo izquierdo disminuida y frecuencia cardiaca superior a 70 lpm. El estudio se diseñó para evaluar si ivabradina puede mejorar los eventos cardiovasculares, los síntomas y la calidad de vida, al añadirse a la terapia estándar en pacientes con ICC y disfunción sistólica.

SHIFT está patrocinado por Servier, compañía farmacéutica independiente con un largo historial en el desarrollo de fármacos para las enfermedades cardiovasculares.

Los pacientes recibieron ivabradina o placebo, además de su tratamiento estándar para la insuficiencia cardiaca. Éste incluía inhibidores ECA y/o ARA II, betabloqueantes, diuréticos y antagonistas de la aldosterona. El 89% de los pacientes que participaron en el estudio recibió IECAs y betabloqueantes, y más de la mitad de ellos recibieron, al menos, un 50% de la dosis objetivo.

Acerca de ivabradina
Ivabradina es un tratamiento innovador, indicado para el tratamiento de pacientes con angina estable crónica, desarrollado por Laboratorios Servier. Es comercializada en España desde 2007 por Laboratorios Servier bajo el nombre de Procoralan® y licenciada a Laboratorios Rovi como Corlentor.

Es el primer agente de una nueva clase terapéutica conocida como los inhibidores If selectivos y específicos.

Ivabradina es un tratamiento innovador que se utiliza actualmente en pacientes con angina estable, ya que alivia los síntomas, la isquemia de miocardio y reduce el riesgo de eventos coronarios. El estudio SHIFT ha demostrado ahora también los beneficios pronósticos de este medicamento en pacientes con insuficiencia cardiaca.

El estudio SHIFT es también el primer estudio que confirma específicamente que, gracias a ivabradina, la reducción exclusiva de la frecuencia cardiaca disminuye el riesgo de muerte u hospitalización por insuficiencia cardiaca. Este descubrimiento confirma que la frecuencia cardiaca juega un papel clave en la progresión de la enfermedad.

Referencias

1. 29th August 2010, Hotline 1, European Society of Cardiology Congress, Stockholm

2. Swedberg K, et al. Beneficial effects of ivabradine on outcomes in chronic heart failure. The Systolic Heart Failure Treatment with the I(f) Inhibitor Ivabradine Trial (SHIFT). Lancet. Publicado online el 29 de agosto de 2010