Acceso

Madrid, 16 de marzo de 2005 - Kivexa®, un nuevo medicamento para el tratamiento de la infección por el VIH de GlaxoSmithKline (GSK), se ha lanzado en Europa. GSK recibió la aprobación de la Comisión Europea para Kivexa® en diciembre de 2004.

Kivexa® combina dos inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (ITIAN) ampliamente utilizados: Ziagen® (sulfato de abacavir, ABC) y Epivir® (lamivudina, 3TC), en un solo comprimido que se toma una sola vez al día. Además, Kivexa no requiere ningún tipo de condición en lo que a comida o bebida se refiere, a diferencia de muchos otros medicamentos contra el VIH. Recientes estudios han demostrado que los pacientes son más proclives a cumplir correctamente su tratamiento antirretroviral si tienen que tomar medicamentos con menos frecuencia y si no tienen restricciones alimentarias.1,2,3 El cumplimiento es vital para conseguir la máxima supresión viral y por lo tanto incrementar las posibilidades de supervivencia del paciente.4

“Los especialistas están ya familiarizados con los componentes de Kivexa y saben que se toleran bien y que son muy efectivos en el tratamiento de la infección por el VIH”, ha señalado Jürgen Rockstroh, médico y profesor de Medicina de la Universidad de Bonn, Alemania. “Los regímenes terapéuticos contra el VIH pueden ser complejos y agobiantes para los pacientes, así que los médicos dan la bienvenida a nuevas opciones que mantengan la eficacia al tiempo que simplifican el tratamiento y potencialmente mejoran el cumplimiento terapéutico.”

Kivexa® es un ITIAN básico en la terapia combinada con otros medicamentos antirretrovirales. Kivexa tiene la flexibilidad de combinarse con otros medicamentos antirretrovirales como los inhibidores de la proteasa (lPs) o los inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de los nucleósidos (ITIANAN), porque no se conocen interacciones con estos otros fármacos.1

Otro objetivo importante para los médicos clínicos es minimizar el riesgo de resistencias del VIH a los medicamentos antirretrovirales para preservar opciones terapéuticas para el futuro. Los ensayos clínicos han demostrado que Kivexa® se asocia con un bajo riesgo de desarrollar resistencias cruzadas con otros ITIAN.

La satisfacción de los pacientes con Kivexa® ha quedado demostrada en un estudio clínico que se está llevando a cabo con 260 pacientes con VIH. La satisfacción de los pacientes se incrementa cuando se les cambia dentro un régimen con varios medicamentos que incluye Ziagen® + Epivir® dos veces al día, a Kivexa una vez al día. Se preguntó a los pacientes qué le piden al tratamiento y sobre aspectos como la comodidad, la flexibilidad y la forma en la que este influye en su estilo de vida.5

“Kivexa es un avance importante en el compromiso de GSK de proporcionar a los pacientes con VIH nuevas opciones en la terapia antirretroviral”, ha comentado Didier Lapierre, Vicepresidente de Enfermedades Infecciosas de GSK Europa. “Kivexa proporciona a los médicos y a los afectados por el VIH una combinación flexible, potente y bien tolerada de dos ITIAN que se están utilizando mucho en terapia antirretroviral desde hace años”.

La actual experiencia clínica con los dos componentes de Kivexa es de mas de 509.000 pacientes con años de experiencia con regímenes que contienen Ziagen® y 2,6 millones de pacientes que durante años han sido tratados con regímenes que incluyen Epivir®. La evidencia de base incluye estudios clínicos con más de 5.800 pacientes que demuestran la seguridad, eficacia y perfiles de resistencia de Ziagen® y Epivir® en diferentes regímenes terapéuticos con múltiples tratamientos.

Kivexa® debe tomarse en combinación con otros medicamentos antirretrovirales y está indicado para adultos y para niños mayores de 12 años. Kivexa® está ya disponible en Reino Unido, Irlanda, Alemania y Portugal y lo estará en el resto de Europa en los próximos meses.

Seguridad de Kivexa®

El perfil de seguridad de los componentes de Kivexa® está bien establecido y no se han mostrado nuevos datos que afecten a la seguridad en los estudios con Kivexa® o con sus componentes. Los efectos secundarios más comunes son molestias gastrointestinales, malestar y fatiga.

La consideración más importante respecto a la seguridad de Kivexa® es la reacción de hipersensibilidad (RHS), una reacción alérgica que se produce en aproximadamente en el 5% de los pacientes tratados con abacavir (incluyendo Kivexa®, Ziagen® y Trizivir®). En ensayos clínicos en los que se ha utilizado un régimen de una dosis diaria, la tasa de RHS fue igual que en los que se utilizaba abacavir dos veces al día. La reacción de hipersensibilidad se caracteriza por fiebre, erupciones cutáneas, molestias gastrointestinales como náuseas, vómitos y diarrea o dolor abdominal, malestar generalizado, fatiga, dolor y/o problemas respiratorios como disnea, faringitis o tos. Los síntomas de esta reacción se producen normalmente durante las seis primeras semanas de tratamiento, aunque pueden darse en cualquier momento del tratamiento. Los pacientes que experimentan posibles síntomas de RHS deben contactar con su médico inmediatamente para ver si deberían dejar de tomar Kivexa®.

GlaxoSmithKline
GlaxoSmithKIine (GSK), una de las compañías líder mundial en investigación farmacéutica y en el cuidado de la salud, tiene por objetivo mejorar la calidad de vida de las personas, haciendo posible que la gente tenga más vitalidad, se sienta mejor y viva más tiempo. GSK desarrolló la primera combinación de medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH. Combivir® (lamivudina/zidovudina) fue aprobado en la UE en 1998 y Trizivir® (abacavir/lamivudina/zidovudina) fue aprobado en 2001. GSK es líder en la industria farmacéutica en investigación y tratamiento contra el VIH y está comprometida con programas de investigación diseñados para investigar nuevas dianas para tratar el VIH/SIDA. Para más información, visitar la web de GSK: www.gsk.com



1. European Medicines Agency (EMEA, 2005). European Public Assessment Report, Kivexa (EMEA H/C/581).
Disponible en:http://www.emea.eu.int/humandocs/humans/EPAR/Kivexa/Kivexa,htm

2. Stone VE. Strategies for optimizing adherence to highly active antiretroviral therapy: lessons from research and clinical practice. Cli Infect Dis. 2001; 33: 865-872.

3. Stone VE. Enhancing adherence to antiretrovirals:Strategies and regimens. Medscape General Medicine 2002; 4 (3).
Disponible en: http://www.medscape.com/viewarticle/438193

4. Wood E, Hogg RS, Yip B et al. Effect of medication adherence on survival of HIV-infected adults who start highly active antiretroviral therapy when the CD4+ cell count is 0.200 to 0.350 x 10(9) cells/L. Ann Intern Med. 2003;139(10): 810 – 816.

5. Watson M, Hill-Zabala C, Sosa N et al. Patient satisfaction with abacavir / lamivudine fixed-dose combination tablet once daily compared with ABC and 3TC twice daily in HIV infected patients (ESS30008), Poster P44. 7th International Congress on Drug Therapy in HIV Infection. Glasgow UK 14-18 Nov 2004.


Para más información:
Ainhoa Iriberri/ Berbés Asociados
Tfno: 915632300
E-mail: ainhoairiberri@berbes.com