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Nota de prensa
  • LA RAPIDEZ EN EL INICIO DE LA ACCIÓN ES UNA DE LAS CLAVES DEL ÉXITO EN EL TRATAMIENTO DE LA DISFUNCIÓN ERÉCTIL
  • Un estudio muestra que los hombres consideran como atributos esenciales para el tratamiento de la D.E. la seguridad y la rapidez del inicio de la acción
  • Bayer - 19/10/2004, 16:10h




LA RAPIDEZ EN EL INICIO DE LA ACCIÓN ES UNA DE LAS CLAVES DEL ÉXITO EN EL TRATAMIENTO DE LA DISFUNCIÓN ERÉCTIL


- Un estudio muestra que los hombres consideran como atributos esenciales para el tratamiento de la D.E. la seguridad y la rapidez del inicio de la acción -


Londres, Reino Unido, y Leverkusen, Alemania, 17 de octubre de 2004 – Éstas son las conclusiones a las que han llegado dos estudios clínicos presentados en dos congresos médicos internacionales esta semana. El estudio denominado RELY (REliability – VardenafiL – dYsfunction) muestra que el 87% de los hombres tratados con vardenafilo (Levitra®) lograron una penetración adecuada en el primer intento y, en intentos posteriores, el 83% de los pacientes estudiados consiguieron mantener relaciones sexuales satisfactorias. El otro estudio denominado ONTIME2 (ONseT of Vardenafil In Men with ED ) muestra que vardenafilo (Levitra®) ayuda a conseguir una erección a partir de los diez minutos desde la toma en algunos pacientes, lo que representa el inicio de acción más rápido publicado hasta la fecha para cualquier inhibidor de la pde-5. En el resto de pacientes vardenafilo (Levitra®) puede actuar a partir de los 25 minutos.

Estos dos estudios han sido presentados esta semana en el Congreso WONCA 2004 (World Organisation of National Colleges, Academies and Academic Associations of General Practitioners/Family Physicians) en Orlando, Florida, y en el XI Congreso Mundial de la ISSIR (International Society for Sexual and Impotence Research) en Buenos aires, Argentina. Los datos ONTIME también han sido recientemente publicados en la edición de septiembre del Journal of Sexual Medicine .

Otros informes presentados en estos congresos muestran que los pacientes consideran como atributos esenciales para el tratamiento de la DE la seguridad y la rapidez del inicio de acción. Los informes, basados en los resultados de un estudio de mayor envergadura sobre sexualidad masculina que ha sido publicado recientemente, (Men’s Attitudes to Life Events and Sexuality [MALES]), señalan que los hombres con DE valoran la seguridad como la cualidad más importante en una terapia para la DE, tanto en la valoración inicial en 2001 como en la valoración de seguimiento que se hizo en 2004 . El estudio MALES también demostró que la rapidez del efecto era más importante que la propia duración.

“Los resultados combinados de estos estudios demuestran que los hombres valoran en un tratamiento para la DE que sea rápido, eficaz, que haga efecto la primera vez y en sucesivas ocasiones. Muchos hombres pueden confiar en que vardenafilo (Levitra®) les da lo que ellos quieren”, ha comentado el Profesor Valiquette, M.D., Profesor de Urología en el Hospital Saint-Luc du CHUM en Montreal, Canadá. “Mis pacientes desean contar con un medicamento en el que puedan confiar en el momento en que ellos y su pareja estén preparados”, concluyó.

Eficacia y Rapidez
“El efecto inmediato - un tiempo record de respuesta de 10 minutos tras la dosis - , la sostenibilidad de dicho efecto a lo largo del tiempo y la buena tolerancia - muy pocos pacientes abandonan el tratamiento debido a los efectos secundarios - son los aspectos más destacables de Levitra® “, según ha declarado el doctor Natalio Cruz, Urólogo de la Unidad de Andrología del Servicio de Urología del Hospital Virgen del Rocío de Sevilla, que participó en el estudio RELY.

El estudio RELY mostró que vardenafilo 10mg (Levitra®). tiene una respuesta superior estadísticamente significativa frente a placebo en un periodo de 12 semanas. El estudio valoraba dos elementos: La tasa de penetración con éxito al primer intento, y por otro lado, la tasa de penetración, en los pacientes que inicialmente tuvieron éxito con la terapia, en un periodo posterior de tratamiento de 12 semanas. Se halló que vardenafilo (Levitra®) fue altamente eficaz en ayudar a los hombres con DE para lograr la penetración y mantener su erección en el primer y posteriores intentos durante un periodo de tres meses.

El estudio ONTIME mostró que vardenafilo 10mg. (Levitra®) tiene una respuesta estadísticamente significativa superior a placebo a los 10 minutos después de la toma. Este estudio valoró también el corto tiempo transcurrido desde la toma de la primera dosis hasta lograr una erección adecuada para la penetración y completar así una relación sexual satisfactoria. Esto convierte a vardenafilo (Levitra®) en el tratamiento de la para la DE con el tiempo de respuesta publicado más corto entre todos los inhibidores de la PDE5.

“La rapidez del efecto de vardenafilo (Levitra®) satisface las necesidades de los hombres, ya que muchos no pueden predecir qué día de la semana van a disfrutar de una relación sexual, ni se pueden anticipar en más de 30 minutos al inicio de la actividad sexual”, comentó el Profesor Montorsi, M.D., investigador del estudio y Profesor Asociado de Urología de la Universita Vita Salute San Raffaele en Milán, Italia.

Acerca de los Estudios
El estudio RELY (doble ciego y multicéntrico) analizó 600 pacientes con disfunción eréctil, en el cual se incluyó un periodo de cuatro semanas sin medicación, seguido por un tratamiento con Levitra® 10 mg. Los pacientes que respondieron a esta dosis inicial, fueron seleccionados aleatoriamente para tomar vardenafilo 10mg (Levitra®) o placebo durante 12 semanas.

El estudio ONTIME (aleatorio, doble ciego y multicéntrico) se llevó a cabo con 708 pacientes en 80 centros en Europa y Norte América (8 países). El diseño del estudio incluía un periodo de cuatro semanas sin medicación, seguido de un tratamiento de cuatro semanas con vardenafilo 10 mg, 20 mg o placebo. Las primeras cuatro dosis fueron utilizadas para determinar la rapidez en el inicio de la acción.

El estudio MALES incluye entrevistas con 2912 hombres, de 20-75 años de edad, procedentes de 8 países diferentes (Reino Unido, Estados Unidos, Alemania, Francia, Italia, España, Méjico y Brasil).

Notas:

o La disfunción eréctil se define como la incapacidad de conseguir y mantener una erección suficiente para llevar a cabo una relación sexual satisfactoria.

o Según las estimaciones, 152 millones de hombres de más de 40 años en todo el mundo padecen algún grado de DE, de los que solo el 15-20% reciben tratamiento. Las estimaciones son que en 2025 la DE afectará a 322 millones de hombres.

o La fosfodiesterasa tipo 5 (PDE-5) es la enzima predominante en el tejido eréctil peneano del hombre asociado a las erecciones. Los inhibidores de la PDE-5 suelen actuar bloqueando esta enzima para favorecer o prolongar la respuesta eréctil.

o Levitra® fue seleccionado para su desarrollado como tratamiento de la DE debido a su potencia in vitro y a su elevada selectividad como inhibidor de la enzima PDE-5.

o Levitra® está contraindicado en hombres bajo tratamiento con nitratos u óxidos nítricos (un grupo de medicamentos utilizado para el tratamiento de la angina de pecho) y en pacientes con hipersensibilidad a alguno de sus componentes. También está contraindicado en aquellos hombres que toman bloqueantes alfa, recetados para los problemas de presión sanguínea alta y de próstata. Esta combinación podría provocar una caída de la presión sanguínea hasta niveles peligrosos.

o Levitra®, investigado y descubierto por Bayer AG, es comercializado por Bayer y GlaxoSmithKline. Levitra® fue aprobado el 6 de marzo de 2003 por la Comisión Europea basándose en datos de seguridad y eficacia, y por la FDA el 19 de agosto de 2003.





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