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Copenhague (Dinamarca), 29 de junio de 2009.- El pasado viernes 26 de Junio, Diabetologia, la revista oficial de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) publicó en su versión online datos de cuatros estudios que apuntaban una posible relación entre el análogo de insulina de larga duración glargina, y la aparición de cáncer1. Partiendo de la base de este posible vínculo, el editorial de dicha revista explica que ciertos análogos de insulina tienen una estructura que hace más probable su unión al receptor IGF-1, conocido por estar involucrado en la proliferación y crecimiento de tumores2.
Novo Nordisk comercializa tres análogos de insulina, Levemir® (insulina detemir), un análogo de insulina basal de larga duración, NovoRapid® (insulina aspart), un análogo de insulina de corta duración o rápida, y NovoMix®(insulina aspart bifásica). Para evitar especulaciones innecesarias sobre un posible efecto de clase y sobre si los análogos de insulina de Novo Nordisk pudieran estar asociados a un riesgo aumentado de padecer cáncer, la compañía quiere destacar los siguientes aspectos:
• Durante los últimos 20 años, se ha testado en todos los análogos de insulina desarrollados por Novo Nordisk, su posible afinidad por el receptor IGF-1 desde las fases iniciales de investigación y, sólo aquellas insulinas con un  ratio de afinidad por los receptores de IGF-1 similar o menor que la insulina humana han sido aceptadas para su posterior desarrollo3.
• Estudios sobre las afinidades relativas con los receptores y el crecimiento celular demuestran que la insulina aspart, el análogo de insulina presente en NovoRapid® y NovoMix® muestra un perfil de seguridad in vitro idéntico al de las insulinas humanas3,4.
• Estudios sobre las afinidades del receptor han demostrado que Levemir® en comparación con las insulinas humanas, tiene una afinidad relativa por el receptor IGF-1 igual o ligeramente inferior que por los receptores de insulina4,5. Levemir® se distingue de insulina glargina en este aspecto puesto que esta última ha demostrado tener una afinidad incrementada por los receptores IGF-1 comparada con las insulinas humanas4,5,6 .
• Todos los análogos de insulina comercializados por Novo Nordisk han sido estudiados en varios ensayos randomizados controlados, en estudios observacionales y posteriormente su seguridad ha sido monitorizada a través de estudios postcomercialización. Novo Nordisk no ha identificado ningún signo de cáncer asociado a cualquiera de sus tres análogos de insulina.
• Novo Nordisk ha descubierto y desarrollado en los últimos 20 años análogos de insulina para mejorar las tasas de éxito en el tratamiento de las personas con diabetes. Ensayos clínicos extensivos han ofrecido la evidencia necesaria para afirmar que Levemir®, NovoRapid® y NovoMix® ofrecen avances clínicos importantes para los pacientes con diabetes en comparación con las insulinas humanas.
Mads Krogsgaard Thomsen, Vicepresidente ejecutivo y Director de Investigación y Desarrollo de Novo Nordisk ha afirmado: “Nuestra aproximación al descubrimiento y desarrollo de análogos de insulina seguros y mejorados, junto con la existencia de datos extensos sobre la seguridad de los mismos, nos pone en disposición de afirmar que nuestros análogos de insulina mejoran los resultados del tratamiento en personas con diabetes en comparación con las insulinas humanas”.
Teleconferencia
El 29 de junio a las 8 de la mañana, la compañía mantendrá una teleconferencia con los inversores. Los inversores podrán atender dicha teleconferencia a través de un enlace en el apartado de inversores de www.novonordisk.com. Los materiales para la teleconferencia estarán disponibles en el mismo acceso una hora antes de la cita.
Acerca de la insulina y los receptores IGF-1
Las insulinas pueden tener afinidad por dos receptores diferentes: insulina y receptores IGF-1. El primero provoca bajadas de glucosa y el segundo principalmente induce la proliferación celular. La insulina se adhiere con más fuerza (500 veces más) a los receptores de insulina que al receptor IGF-1 y, si este perfil de adherencia es modificado de forma poco favorable debido a alteraciones en la molécula de insulina, el análogo de insulina puede incrementar el riesgo de proliferación celular a través del receptor IGF-1.
Acerca de Novo Nordisk
Novo Nordisk es una compañía dedicada al cuidado de la salud y líder mundial en el cuidado de la diabetes. La compañía cuenta con la cartera más amplia de productos para la diabetes de la industria, incluyendo los productos más avanzados en el área de los sistemas de administración de insulina. Además, Novo Nordisk ostenta una posición de liderazgo dentro de áreas como el control de la hemostasia, el tratamiento con hormona de crecimiento y la terapia hormonal sustitutiva. Novo Nordisk fabrica y comercializa productos farmacéuticos y servicios que marcan una diferencia significativa para los pacientes, la profesión médica y la sociedad. Con sede en Dinamarca, Novo Nordisk emplea a aproximadamente 26.000 personas en 80 países, y comercializa sus productos en 179 países. Las acciones clase B de Novo Nordisk cotizan en las bolsas de valores de Copenhague y Londres. Sus ADR (American Depositary Receipts) cotizan en la bolsa de valores de Nueva York bajo el símbolo ‘NVO’. Para más información sobre la compañía visite www.novonordisk.es .
Para más información:
Silvia Muñoz / Josefa Calvo
Departamento de Comunicación
Novo Nordisk España
T. 91 334 98 00 / 616 92 44 92 / 659 96 81 99
e-mail: SVMM@novonordisk.es / PECA@novonordisk.com
Web: www.novonordisk.es
References:
1 www.diabetologia-journal.org/
2 Baserga R, Peruzzi F, Reiss K (2003): The IGF-1 receptor in cancer biology. Int J Cancer 107: 873-877
3 Gammeltoft S, Hansen BF, Dideriksen L, Lindholm A, Schäffer L, Trüb T, Dayan A, Kurtzhals P (1999):
Insulin aspart, a novel rapid-acting human insulin analogue. Exp Opin Invest Drugs 8 (9): 1431-1442
4 Kurtzhals P, Schäffer L, Sørensen A, Kristensen C, Jonassen I, Schmid C, Trüb T (2000): Correlations of
receptor binding and metabolic and mitogenic potenticies of insulin analogs designed for clinical use. Diabetes
49: 999-1005
5 Center for Drug Evaluation and Research, FDA. Application number 21-536: Pharmacology review of insulin
detemir
6 Shukla A, Grisouard J, Ehemann V, Hermani A, Ensmann H, Mayer D (2009) Analysis of signalling pathways
related to cell proliferation stimulated by insulin analogs in human mammary epithelial cell lines. Endocrine-
Related Cancer 16: 429-441Subject: Novo Nordisk confirms proven safety profiles of its insulin analogues