- Trasplante pediátrico: nuevos estudios confirman un menor rechazo y un menor número de efectos secundarios cosméticos en el tratamiento con Prograf® respecto a ciclosporina microemulsión.
- Sanchis Comunicacion - 16/09/2002, 12:09h
Madrid, septiembre 2002. Los resultados de nuevos estudios realizados en pacientes pediátricos trasplantados confirman que Prograf®, inmunosupresor de referencia, reduce el riesgo de rechazo agudo comparado con ciclosporina microemulsión. Por otra parte, otro beneficio demostrado para los pacientes es que reduce efectos secundarios cosméticos como el exceso de vello corporal y la hiperplasia gingival (crecimiento excesivo de la encía).
Dos de los principales ensayos de trasplantes de riñón e hígado se presentaron en el XIX Congreso Internacional de la Sociedad de Transplantes, que tuvo lugar en Miami, (E.E.U.U.) Los resultados del estudio de riñón fueron presentados por el Dr Alan Watson del Hospital Nottingham City, (Reino Unido). Este estudio aleatorio y multinacional incluía 18 centros de transplantes europeos y un total de 196 pacientes pediátricos con una media de edad de 10 años trasplantados, a los que aleatoriamente se les administró una terapia anti-rechazo con Prograf a 103 pacientes y ciclosporina microemulsión a 93 pacientes. Los dos grupos recibieron una terapia combinada con azatioprina y corticoesteroides.
“Prograf respecto a la ciclosporina microemulsión previene de forma significativamente más clara frente al rechazo agudo”, destacó el Dr Watson. Durante los 6 primeros meses post-transplante - período en el que el riesgo de rechazo agudo es mayor- el número de pacientes en el grupo de Prograf (36.9%) que sufrió un episodio de rechazo fue menor que el grupo de ciclosporina microemulsión, (59.1 %); (p=0.003). En sólo un 5.8% de los pacientes tratados con Prograf se comprobó por biopsia, una resistencia al rechazo severo del tratamiento con esteroides, mientras en el grupo de cilosporina microemulsión esta cifra se incrementó hasta el 21.5%. Al año del trasplante, sólo 10 de los 103 pacientes tratados con Prograf perdieron su injerto, en comparación con 17 de los 93 pacientes en el grupo de ciclosporina (p=0.06).
“La funcionalidad del riñón a un año fue también mejor en pacientes tratados con Prograf”, afirmó el Dr Watson. La proporción media de filtración glomerular, que mide la rapidez de filtrado de sangre por el riñón, fue de 62mL/min en el grupo de Prograf mientras que en el grupo de ciclosporina fue de 56mL/min (p=0.03), expresado en un estándar de 1.73m2 teniendo en cuenta las variaciones de talla.
Tanto Prograf como ciclosporina microemulsión tienen perfiles de seguridad similares. “La diferencia más importante entre los tratamientos a este respecto es el elevado número de efectos secundarios cosméticos de la ciclosporina”, comentó el Dr Watson. Entre los que destacan el exceso de vello corporal y la hiperplasia en las encías, demostrado en un 7.5%y un 5.4% respectivamente en los pacientes que recibieron ciclosporina emulsión. Sin embargo no se observó en los que fueron tratados con Prograf (p