Nota de prensa
  • Un nuevo estudio investigará la acción de rotigotina a lo largo de 24 horas y sus beneficios durante el sueño en pacientes con Parkinson
  • Los síntomas que aparecen a primera hora de la mañana o durante la noche son problemas habituales en la enfermedad de Parkinson pero con frecuencia reciben un tratamiento o consideración inadecuados
  • Schwarz Pharma - 25/04/2007, 17:04h

Los resultados obtenidos hasta el momento indican que Neupro® (el parche transdérmico de rotigotina) con su liberación del fármaco durante 24 horas podría mejorar los problemas del sueño y los síntomas motores que aparecen a primera hora de la mañana en los pacientes de Parkinson. Estos resultados tendrán que ser contrastados ahora en este nuevo estudio doble-ciego y controlado por placebo.

25 de abril de 2007 – La enfermedad de Parkinson recibe a menudo la consideración de trastorno del movimiento pero los síntomas no motores que sufren los pacientes con este trastorno cuentan progresivamente con mayor importancia. Entre estos síntomas, se encuentran trastornos del sueño como la dificultad para dormir o la reducción en la cantidad total del sueño, que pueden tener consecuencias negativas en la calidad de vida de los pacientes.

La frecuencia y severidad de los síntomas no motores han sido hasta el momento bastante subestimadas. El Dr. Ray Chaudhuri, un experto en Parkinson del King’s College y del University Hospital Lewisham en Londres, estima que entre el 50 y el 60% de los pacientes de Parkinson sufre trastornos del sueño.

Los pacientes pueden experimentar también problemas motores a primera hora de la mañana que pueden entorpecer su capacidad para empezar las funciones cotidianas en su vida diaria.
Tratar estos síntomas con terapias convencionales, de administración oral, puede resultar difícil debido a las múltiples dosis que las terapias orales requieren al día. Neupro®, aprobado en Europa para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson idiopática, constituye una opción terapéutica que asegura la administración del principio activo durante un periodo de 24 horas – cubriendo así todo el día y toda la noche con una única aplicación diaria.

Neupro® , con su principio activo rotigotina, es un agonista dopaminérgico no-ergolínico formulado como un parche transdérmico. El primer parche transdérmico para tratar la enfermedad de Parkinson está disponible en muchos mercados europeos, incluidos los de Alemania, Reino Unido, República de Irlanda, Austria, España, Suiza, Grecia, Polonia y los países escandinavos. Está prevista su comercialización en otros países.

El fármaco está aprobado tanto en monoterapia para pacientes con enfermedad de Parkinson en fase inicial como en combinación con levodopa para el tratamiento de pacientes con la enfermedad de Parkinson en fase avanzada.

Los estudios realizados hasta la fecha indican que Neupro® puede ser efectivo por la noche y a primera hora de la mañana. “Hemos realizado ensayos con rotigotina y los resultados son muy satisfactorios”, dijo el Dr. Chaudhuri.

Estos resultados tienen que ser ahora contrastados en el estudio RECOVER (Randomized Evaluation of the 24-hour-COVerage: Efficacy of Rotigotine – Evaluación aleatorizada de la acción a lo largo de 24 horas: eficacia de rotigotina), un estudio controlado con placebo, doble-ciego, multi-céntrico y multinacional. Esta es la primera vez que “Los síntomas que aparecen en pacientes de Parkinson durante el sueño y a primera hora de la mañana” se investigan en un estudio a gran escala. Es también la primera ocasión en la que otros síntomas no motores del Parkinson se han examinado mediante la utilización de un instrumento diagnóstico, el más moderno hasta la fecha, que evalúa todo el rango de síntomas no-motores. En el estudio, que está previsto que comience en abril, participarán más de 330 pacientes en una proporción de dos a uno del grupo de rotigotina respecto al de placebo. La investigadora principal, la Profesora Claudia Trenkwalder de la Universidad de Göttingen y Paracelsus-Elena Hospital de Kassel (Alemania) afirma que el estudio RECOVER incluirá centros en Estados Unidos, Europa y Australia.

La enfermedad de Parkinson es un trastorno del sistema nervioso central. Los cuatro millones de pacientes que la sufren en todo el mundo experimentan un déficit de dopamina, un neurotransmisor del sistema nervioso central responsable de la coordinación del movimiento. Como resultado de tal déficit, los pacientes no son capaces de controlar sus movimientos con precisión. Los agonistas de la dopamina intentan compensar la ausencia de este neurotransmisor.


SCHWARZ PHARMA, con sede central en Monheim (Alemania), cuenta con 4.400 empleados, aproximadamente, en todo el mundo. La empresa desarrolla medicamentos innovadores en áreas terapéuticas del sistema nervioso central. Además, comercializa nuevos fármacos destinados a tratar enfermedades cardiovasculares y gastrointestinales. En 2005, el grupo SCHWARZ PHARMA alcanzó unas ventas totales cercanas a los 1.000 millones de euros. La compañía tiene una fuerte presencia internacional con filiales en Europa, Estados Unidos y Asia.
Contacto: Antje Witte, Tel: +49 2173 48 1866; Bettina Ellinghorst, Tel.: +49-2173 48 2329

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