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Nota de prensa

- Uno de los principales problemas de los pacientes con esquizofrenia es la falta de adherencia al tratamiento. Risperdal Consta utiliza un avanzado sistema que permite que su principio activo, risperidona, sea liberado de manera uniforme y constante en el torrente sanguíneo durante 14 días, reduciendo su administración a dos dosis mensuales

- Los fármacos inyectables de larga duración facilitan la liberación continuada de la medicación y estabilizan las concentraciones del medicamento en sangre. Pero, hasta ahora, no se disponía de un fármaco que conjugara los beneficios de una acción prolongada con las ventajas de un antipsicótico atípico.

- La nueva formulación de liberación constante mejora a su vez la tolerabilidad, factor que influirá positivamente en la adherencia terapéutica de los pacientes con esquizofrenia.

Palma de Mallorca, 23 de Octubre de 2003. Alrededor de 400.000 españoles (un 1% de la población) padecen esquizofrenia, lo que hace de esta patología una de las dolencias psiquiátricas más importantes. La Organización Mundial de la Salud (OMS) calcula que cada año se diagnostican entre 15 y 30 casos nuevos por cada 100.000 habitantes.

Un tratamiento farmacológico adecuado consigue que la mayoría de los pacientes puedan tener una buena calidad de vida. Sin embargo, la adherencia terapéutica es quizá uno de los principales problemas sanitarios actuales y que supone uno de los mayores retos con los que se enfrenta el médico.

Las tasas de abandono de la medicación se estiman en el 40% durante el primer año de tratamiento y del 75% durante el segundo año. "Ello puede ser causa de recaídas, hospitalizaciones y, globalmente, una peor evolución clínica con mayor deterioro funcional", destaca el Dr. Fernando Cañas, jefe de Servicio de Psiquiatría del Hospital Psiquiátrico, de Madrid.

Recientemente se ha desarrollado un nuevo fármaco, Risperdal Consta, que se presenta como una de las más importantes novedades en el abordaje de esta patología: el primer antipsicótico "atípico" de segunda generación disponible en forma de inyección de larga duración. El nuevo fármaco, ya disponible en las farmacias españolas, ha sido desarrollado para combinar las ventajas de la administración de larga duración con los beneficios de la risperidona.

Risperdal Consta, comercializado por Janssen-Cilag, utiliza un avanzado sistema que ha demostrado en varios estudios que su principio activo, risperidona, es liberado de manera uniforme en el torrente sanguíneo durante un periodo de 2 semanas. Ello supone importantes ventajas para el paciente con esquizofrenia, puesto que los demás antipsicóticos atípicos, por el contrario, deben ser administrados de forma oral una o más veces al día con la posibilidad de que se omita alguna dosis y aumente, como resultado el riesgo de recaída.

Según el doctor Alex Pons, del Servicio de Psiquiatría del Hospital Clinic de Barcelona, la experiencia clínica demuestra que "las formulaciones de acción prolongada pueden ayudar a mantener el tratamiento, dada su menor frecuencia de administración, lo que facilita su continuidad". Este psiquiatra ha participado en tres ensayos clínicos en los que se ha evaluado la eficacia del fármaco en pacientes esquizofrénicos.

Según este experto, la experiencia con el nuevo fármaco ha resultado muy positiva, puesto que se ha observado una eficacia notable y una muy buena aceptación. "El paciente gana en comodidad, no tiene que estar pendiente de la medicación, y proporciona continuidad en su administración", afirma.

Un tratamiento eficaz que facilita la adherencia terapéutica

Esta mejoría del tratamiento conlleva importante beneficios, en especial teniendo en cuenta que la mayoría de los afectados son jóvenes y la medicación oral produce cierto grado de somnolencia, por lo que muchos omitían la dosis nocturna para salir por la noche. Lo mismo ocurre con los pacientes que trabajan con horarios de turno, explica el doctor Pons.

"Risperdal Consta es una forma de tratamiento eficaz, que además facilita en gran medida el cumplimiento. Asimismo, reduce el estigma asociado a la enfermedad y, en definitiva, proporciona una mayor calidad de vida a los pacientes", asegura el Dr. Pons.

De la tecnología a la experiencia clínica

El efecto prolongado de Risperdal Consta se consigue gracias a la avanzada tecnología empleada, que consiste en la encapsulación de la risperidona en un polímero biodegradable dando lugar a las "microesferas". Éstas se administran en suspensión acuosa mediante inyección intramuscular. Una vez administradas las microesferas en el organismo, se produce su degradación paulatina a un ritmo fijo y constante para proporcionar al flujo sanguíneo el nivel de medicación necesario durante un periodo prolongado (14 días). El biopolímero con el que se fabrican las microesferas se divide en el organismo en 2 compuestos naturales (ac. láctico y glicólico) que son eliminados por el organismo en forma de CO2 y agua

Risperdal Consta ya se comercializa en otros países europeos, como Alemania, Inglaterra, Austria y Holanda, donde se han constatado los importantes beneficios que proporciona a las personas que sufren esquizofrenia, gracias a su dosificación, puesto que se administra una vez cada dos semanas, en lugar de diariamente.

Risperdal lleva en el mercado desde 1994 en forma de comprimidos y solución oral comercializados por Janssen-Cilag, y es el antipsicótico atípico más prescrito en todo el mundo.

El nuevo medicamento no sólo consigue mejorar la adherencia al tratamiento de los pacientes, sino que también tiene unas elevadas tasas de eficacia, como demuestran los diversos estudios clínicos realizados con él y que se presentan en los principales congresos de psiquiatría del mundo.

Los pacientes a los que se le administró Risperdal Consta mejoraron significativamente con el tratamiento, incluyendo la mejoría en el control tanto de los síntomas positivos, negativos y afectivos.

A largo plazo, en estudios abiertos, la mejoría se mantuvo al menos durante un año, y se disminuyó la necesidad de hospitalización. Además, demostró que tiene un buen perfil de tolerabilidad.

Actualmente, los fármacos antipsicóticos de primera elección son los denominados "atípicos" o de "segunda generación". Estos medicamentos son más eficaces y mucho mejor tolerados que los medicamentos convencionales.

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