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Nota de prensa
  • Una quinta parte de los episodios cardiovasculares graves, como infartos de miocardio o ictus, podrían prevenirse con telmisartan, según los resultados de ONTARGET
  • En el marco de la LVII Reunión científica anual del American College of Cardiology (ACC) se presenta una nueva opción en la lucha contra las enfermedades cardiovasculares
  • Berbés Asociados - 01/04/2008, 13:04h


· Los resultados del estudio ONTARGET, el estudio sobre morbimortalidad más amplio realizado hasta la fecha, serán publicados en  The New England Journal of Medicine (NEJM), la publicación médica más reconocida, cuya versión on-line está disponible desde el día 31 de marzo de 2008
· Los expertos afirman que los resultados de este estudio revolucionarán el tratamiento de los pacientes con alto riesgo cardiovascular
· Más de 25.000 pacientes de 40 países, incluidos 600 españoles, han participado en ONTARGET que marca un hito en el abordaje de la enfermedad cardiovascular y demuestra beneficios del tratamiento antihipertensivo más allá de su efecto sobre la presión arterial 
· El estudio ONTARGET® demuestra que en pacientes de alto riesgo cardiovascular, telmisartan  80 mg es tan eficaz como ramipril 10 mg en  la reducción  de  la morbimortalidad cardiovascular y es mejor  tolerado

Chicago (Estados Unidos), 1 de abrilde 2008 – Los resultados del estudio ONTARGET® han demostrado que telmisartan 80 mg  (MICARDIS®), un antagonista del receptor de la angiotensina II (ARAII), es tan eficaz como ramipril 10 mg en la reducción de muerte cardiovascular, infarto agudo de miocardio, ictus y hospitalización por insuficiencia cardíaca congestiva en una amplia muestra aleatoria y representativa de la población de pacientes de alto riesgo cardiovascular y que, además, presenta una mejor tolerabilidad.1
De este modo, en el estudio, el 16,66% de los pacientes tratados con telmisartan presentó estos episodios cardiovasculares frente al 16,46% de los tratados con ramipril.1 El riesgo relativo (cociente de probabilidad de que se produzca un episodio en el grupo asignado a telmisartan frente al grupo con ramipril) fue de 1,01, con un IC del 95% de 0,94-1,09.
En  el año 2000, el estudio HOPE demostró que el riesgo cardiovascular de los pacientes tratados con ramipril se reduce aproximadamente en un 20% en comparación con placebo2 ,o lo que es lo mismo, en pacientes de alto riesgo se previnieron la quinta parte de los episodios cardiovasculares graves.
Tras la presentación de los resultados de ONTARGET®, puede atribuirse un efecto similar a telmisartan3 .También ha demostrado que la tolerabilidad de telmisartan es significativamente mejor que la de ramipril, un inhibidor de la enzima conversora de la angiotensina (IECA) muy utilizado.1
Los datos del estudio ONTARGET® también demuestran que el tratamiento con telmisartan conlleva un cumplimiento terapéutico más elevado1, factor importante a tener en cuenta puesto que se considera fundamental para la eficacia del tratamiento a largo plazo en la prevención de los episodios cardiovasculares graves.
En la actualidad, telmisartan es el único antagonista del receptor de la angiotensina II (ARA II) con el que se han confirmado efectos beneficiosos de protección cardiovascular que van más allá de la reducción de la tensión arterial en esta población de alto riesgo.1
En el estudio ONTARGET® también se investigó la importancia de combinar telmisartan con ramipril, para responder a un interrogante fundamental planteado en el ámbito de la práctica clínica: la combinación de un IECA con un ARA II, es decir, ¿el bloqueo dual del sistema renina-angiotensina (SRA) proporciona aún una mejor protección en comparación con el bloqueo individual? Los resultados comunicados indican que no se obtiene un beneficio protector adicional al proporcionado por telmisartan solo, en la población global de pacientes cuando se combinan ramipril y telmisartan.
Repercusiones del estudio ONTARGET®
“El estudio ONTARGET® demuestra que, en los pacientes de alto riesgo cardiovascular, el tratamiento con telmisartan es bien tolerado y resulta tan eficaz como ramipril para prevenir los infartos agudos de miocardio, el ictus, la hospitalización por insuficiencia cardíaca y la muerte”, afirma el Profesor Salim Yusuf, investigador responsable del Programa de estudios ONTARGET® y director del Population Health Research Institute de la Universidad McMaster, Hamilton (Canadá). ”Los resultados del estudio ONTARGET tienen importantes repercusiones en el tratamiento de los pacientes con enfermedades cardiovasculares. Ahora disponemos de una nueva opción terapéutica para los pacientes de alto riesgo, que es eficaz y mejor tolerada.”
El mayor programa de prevención cardiovascular con un ARA II
ONTARGET® es un estudio clínico aleatorizado, doble ciego, que evaluó a 25.620 pacientes de alto riesgo cardiovascular con valores de tensión arterial normal o controlados durante un periodo de observación de 6 años como máximo.
 
“Nos enorgullece haber iniciado el estudio ONTARGET®, el  mayor estudio jamás realizado hasta el momento con un ARA II. El estudio dispone de una base de datos muy amplia que permitirá al colectivo médico responder a interrogantes para los que antes no se disponía de evidencias científicas”, subraya el Dr. Andreas Barner, miembro del Comité Ejecutivo de Boehringer Ingelheim, responsable de Investigación, Desarrollo y Medicina.
Beneficios relacionados con las propiedades y estructura de telmisartan
“Los beneficios del uso de telmisartan observados en el estudio ONTARGET® y en los estudios previos pueden atribuirse a sus propiedades farmacológicas específicas y a su mecanismo de acción, como la semivida prolongada, el amplio volumen de distribución, la elevada penetración celular y el bloqueo selectivo del receptor AT1. Actualmente, los resultados del estudio ONTARGET® proporcionan indicios de que las propiedades de telmisartan se traducen en resultados clínicos relevantes”, asegura el Profesor Michael Böhm, Director del Departamento de Cardiología, Universitätsklinik des Saarlandes, Homburg (Alemania) y Coordinador nacional del estudio ONTARGET® en Alemania.
Enfermedad cardiovascular: problema sanitario a escala mundial
La enfermedad cardiovascular (CV) constituye la principal causa de muerte en todo el mundo; provoca más de 17,5 millones de muertes cada año.7 De estas muertes, 7,6 millones se producen debido a un infarto agudo de miocardio y 5,7 millones a un ictus.7 A escala mundial, se prevé que las muertes por enfermedad CV alcancen aproximadamente los 25 millones en 2020.8 La enfermedad CV es también en la actualidad la principal causa de discapacidad y se prevé que será la causa más importante a escala mundial en 2020.8 Más de la mitad de los pacientes de riesgo consideran que la aparición de un ictus grave es peor que la muerte. 9
Enlaces relacionados:
www.programaontarget.es; www.micardis.es
www.news-ontarget.com; www.ontarget-telmisartan.com;
www.micardis.com
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Correo electrónico: press@boehringer-ingelheim.com

Acerca de Telmisartan (MICARDIS®)
Telmisartan es un fármaco antihipertensivo perteneciente a la clase farmacológica de los antagonistas del receptor de la angiotensina II (ARA II) y se autorizó para el tratamiento de la hipertensión de leve a moderada. Este fármaco se está analizando en el programa de investigación más ambicioso y trascendental llevado a cabo hasta el momento con un ARA II. En los programas de estudio clínicos actualmente en curso, ONTARGETÒ, PROTECTIONÒ y PRoFESSÒ, se han incluido a más de 58.000 pacientes para investigar los efectos protectores cardiovasculares de telmisartan.
Telmisartan ha sido descubierto y desarrollado por Boehringer Ingelheim. Bajo las marcas comerciales Micardis® y MicardisPlus® (combinación con HCTZ), la compañía comercializa telmisartan en 84 países de todo el mundo, incluidos los EE. UU., Japón y países de Europa.
Acerca de Boehringer Ingelheim
El grupo Boehringer Ingelheim figura entre las 20 compañías farmacéuticas mayores del mundo. Con sede en Ingelheim, Alemania, opera a nivel global con 137 filiales en 47 países, y cuenta con 38.400 colaboradores.
Desde su fundación en 1885, esta compañía de propiedad familiar ha estado comprometida con la investigación, el desarrollo, la producción y la comercialización de nuevos productos de alto valor terapéutico para la medicina humana y veterinaria.
En 2006, Boehringer Ingelheim tuvo unas ventas netas de 10.600 millones de euros, y su inversión en investigación y desarrollo fue prácticamente una quinta parte de los ingresos netos de su segmento de negocio mayor, los fármacos de prescripción. Las cifras económicas de 2007 podrán consultarse a partir del 8 de abril de 2008.
Para más información: www.boehringer-ingelheim.com
Bibliografía
1. The ONTARGET Investigators. Telmisartan, ramipril, or both in patients at high risk for vascular events. N Eng J Med. Published online 31 Mar 2008.
2.  The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study Investigators. Effects of an angiotensin-converting-enzyme inhibitor, ramipril, on cardiovascular events in high-risk patients. N Engl J Med 2000; 342:145-53.
3. The ONTARGET/TRANSCEND Investigators. Rationale, design, and baseline characteristics of 2 large , simple, randomized trials evaluating telmisartan, ramipril, and their combination in high-risk patients:  The Ongoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial/Telmisartan Randomized Assessment study in ACE Intolerant Subjects with Cardiovascular disease (ONTARGET/TRANSCEND) trials  Am Heart J  2004; 148(1):52-61.
4. Bakris G, et al. Influence of glycemic control on proteinuria in patients with type 2 diabetes and overt nephropathy and hypertension: results of the AMADEO trial.
67th Sci Sess of the American Diabetes Association (ADA), Chicago, 22 - 26 Jun 2007 (Poster) 2007.
5. Williams B, et al. The prospective, randomised investigation of the safety and efficacy of telmisartan versus ramipril using ambulatory blood pressure monitoring (PRISMAI). J Hypertens 2006; 24:193-200.
6. Lacourcière Y, et al. A multicenter, 14-weeks study of telmisartan and ramipril in patients with mild to moderate hypertension using ambulatory blood pressure monitoring. Am J Hypertens 2006; 19:104-12
7. World Health Organization, Fact Sheet 317: Cardiovascular Diseases February 2007. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs317/en/index.html (Accessed March 2008)
8. Murray CJL, Lopez AD. eds.  The Global Burden of Disease: A Comprehensive Assessment of Mortality and Disability from Diseases, Injuries, and Risk Factors in 1990 and Projected to 2020. Cambridge; Harvard University Press 2001.
9. Primary Prevention of Ischemic Stroke. A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association Stroke Council. Stroke 2006; 37:1583-1633.
 
 



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