Este nuevo fármaco representa una auténtica innovación en el tratamiento no esteroideo de la Dermatitis Atópica en 40 años
FUJISAWA LANZA PROTOPIC® EN ESPAÑA
La compañía Fujisawa ha anunciado que Protopic® (pomada de tacrolimus), el primero de una nueva clase de fármacos denominados inmunomoduladores tópicos (TIMs), está ya disponible en el mercado español. Investigado por Fujisawa, Protopic® representa el primer tratamiento innovador para la Dermatitis Atópica desde la introducción hace 40 años de los corticosteroides tópicos.
En febrero de 2002 la Comisión Europea emitió la Autorización de Comercialización del fármaco en toda la Unión Europea, Noruega e Islandia. Protopic® ha sido aprobado para el tratamiento de la Dermatitis Atópica y estará disponible en dos concentraciones, 0,1% para adultos y 0,03% para adultos y niños a partir de dos años.
La dermatitis atópica (DA), también conocida como eccema atópico, es una enfermedad crónica inflamatoria de la piel y se caracteriza por piel seca, enrojecimiento y fuertes picores que favorecen la formación de costras (liquenificación) como consecuencia del rascado. Existen diferentes lesiones de la piel asociadas a la DA, como papulas, placas, vesículas, nódulos y excoriación. Como consecuencia de ellas, la piel se vuelve vulnerable a las infecciones bacterianas, que causan exudación y costras. Normalmente, el proceso crónico de la DA consiste en recaídas de intervalos impredecibles: puede haber periodos sin síntomas seguidos de brotes, erupciones en forma de escamas, costras e irritación que pueden durar meses. Normalmente, las áreas más afectadas son la cara, el cuello y las flexuras de brazos y piernas, aunque puede aparecer en cualquier parte del cuerpo.
En la mayoría de los pacientes el comienzo de la enfermedad se presenta durante la primera infancia, superándose de manera espontánea antes de la adolescencia en cerca de un 40% de los casos. No obstante, la DA persiste en la edad adulta en el resto de los casos. La prevalencia de la DA ha aumentado de dos a tres veces en los últimos 30 años, y se estima que entre el 10-15% de los niños del mundo desarrollado están afectados por la enfermedad. Esta enfermedad conlleva frecuentemente problemas psicológicos, sociales, problemas relacionados con el colegio o el puesto de trabajo, además del rechazo que puede provocar el aspecto de las lesiones.
Aunque se han utilizado numerosos tratamientos con diversos grados de eficacia para tratar la DA, los corticosteroides tópicos han sido la principal opción para tratarla durante los últimos 40 años. Sin embargo, su uso a largo plazo se asocia con taquifilaxia (disminución de la eficacia con el tiempo), además de efectos secundarios como la atrofia de la piel (adelgazamiento de la piel). Asimismo, pueden aparecer erupciones si
el tratamiento no se realiza de manera continuada. Las terapias con corticosteroides, aunque efectivas, necesitan de fármacos alternativos tanto para médicos como para pacientes, sobre todo cuando la enfermedad requiere un tratamiento a largo plazo.
Protopic® actúa selectivamente sobre el desequilibrio inmunológico que subyace en la piel, y que es responsable de las manifestaciones de la Dermatitis atópica. Protopic® ejerce tanto un efecto inmunomodulador como antiinflamatorio mediante el bloqueo de la síntesis de mediadores inflamatorios y citocinas, reduciendo así la inflamación y el prurito (picor) de la piel. Debido a este mecanismo selectivo de acción, no se ha observado ningún efecto secundario asociado con la terapia habitual con Protopic®. La monoterapia con este fármaco no produce adelgazamiento de la piel y es bien tolerada, por lo que no sólo es idónea para el tratamiento de cuerpo y miembros, también puede ser utilizada en zonas delicadas y sensibles de la piel como cara, cuello y flexuras de brazos y piernas.
Con Protopic® se ha realizado el mayor desarrollo clínico llevado a cabo con un fármaco tópico en la historia de la Dermatología. Más de 13.000 pacientes que sufren dermatitis atópica, tanto adultos como niños, han participado en Europa, Norte América y Japón en estudios clínicos llevados a cabo con Protopic®. Los resultados obtenidos de estos ensayos muestran que Protopic® es seguro y efectivo en el tratamiento de la DA sin necesidad de utilizar esteroides. Los efectos secundarios más comunes son una sensación de calor transitoria, enrojecimiento y escozor en los lugares de aplicación, disminuyendo en incidencia e intensidad a medida que la piel cicatriza.
Desde enero de 2002 Protopic® está disponible Suiza, primer país europeo en el que se obtuvo una Autorización para su Comercialización. Desde entonces, Protopic® está disponible en Alemania, Reino Unido, Irlanda, Austria, Finlandia Dinamarca, Noruega y Suecia.
Protopic® se encuentra en el mercado japonés desde noviembre de 1999, en Estados Unidos desde febrero de 2001 y en Canadá desde septiembre de 2001. En Corea y Taiwan, la autorización para su comercialización se obtuvo en octubre de 2001 y diciembre de 2001, respectivamente.